和铂医药：HBM7004的新药临床试验申请获美国FDA批准

近日，和铂获美和铂医药发布公告称，医药美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其HBM7004的新药新药临床试验（IND）申请，将在美国启动一项首次人体（FIH）I期临床试验。临床该研究将评估HBM7004在晚期实体瘤患者中的试验申请安全性、耐受性、批准药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。和铂获美

HBM7004是医药一款新型B7H4xCD3双特异性抗体，开发自和铂医药的新药双特异性免疫细胞衔接器平台（HBICE®），从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供差异化解决方案。临床该产品的试验申请开发进一步彰显了HBICE®的灵活适用性和即插即用优势。在临床前研究中，批准HBM7004呈现出肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制。和铂获美在多种动物模型实验中，医药HBM7004表现出强劲的新药抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。此外，在临床前模型中，HBM7004与B7H4x41BB双抗在低效应细胞与靶细胞比率条件下联用具有很强的协同作用，显示出令人振奋的治疗窗口。

（和铂医药公众号）

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